药物不能减轻系统性硬化症患者的数字溃疡

在《美国医学会杂志》 2016年5月10日刊上的一篇文章中，密西根大学硬皮病计划(Ann Arbor)的医学博士Dinesh Khanna和同事们评估了Macitentan药物在减少患有糖尿病的患者中新发数字溃疡的功效系统性硬化症。

系统性硬化症是一种慢性多系统自身免疫性疾病和多器官疾病，会影响皮肤和一些内部器官的结缔组织。数字溃疡发生在35%至68%的患者有全身性硬化症，并与疼痛，毁容，生活质量差，和残疾关联。在这项研究中，进行了两项临床试验(DUAL-1，DUAL-2)，其中系统性硬化症和活动性数字(手指)溃疡患者在进入试验时被随机分配接受口服剂量的3毫克Macitentan，10毫克Macitentan或安慰剂，每天一次，并根据基线时的数字性溃疡数目进行分层。Macitentan是经批准可长期治疗肺动脉高压的药物。

在DUAL-1中，在289名随机分组的患者中，有226名完成了研究。在DUAL-2中随机分配的265位患者中，有216位完成了研究。研究人员发现，与安慰剂相比，macitentan不会在16周内减少新发数字溃疡的累积数量。无论采用何种治疗方法，患者都很少出现新的数位溃疡，并且其总的数位溃疡状况在16周内保持稳定。

与安慰剂相比，与Macitentan相关的不良事件更为常见，包括头痛，外周水肿，皮肤溃疡，贫血，上呼吸道感染和腹泻。

这组作者写道：“这些结果不支持在此患者人群中使用macitentan来治疗数字溃疡。”